El fabricante japonés de medicamentos Eisai afirma que su fármaco destinado a ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer ha mostrado resultados positivos en los ensayos clínicos globales de fase final informa NHK.
Añade que su objetivo es solicitar la aprobación del fármaco en Estados Unidos, Japón y Europa para finales de marzo.
Eisai ha estado desarrollando el medicamento, lecanemab, conjuntamente con el fabricante de medicamentos estadounidense Biogen.
La firma comenzó las pruebas clínicas en marzo de 2019 en Japón, Estados Unidos, Europa y otros lugares en unas 1.800 personas en total. Los sujetos de prueba eran pacientes con deterioro cognitivo leve, que es una etapa previa a la enfermedad de Alzheimer, y pacientes en etapas tempranas de la enfermedad.
A las 1,800 participantes en los ensayos se les administró lecanemab o un placebo una vez cada dos semanas. Los médicos y el resto del personal evaluaron los cambios en las funciones cognitivas y de otro tipo de los participantes.
Eisai afirmó que en los 18 meses transcurridos desde el inicio del ensayo, el deterioro cognitivo y funcional se redujo en un 27% en el grupo al que se administró el fármaco, en comparación con el grupo al que se le dio el placebo.
El fármaco es un anticuerpo para la enfermedad. Elimina la beta amiloide, una proteína anormal que se cree que se acumula en el cerebro de los pacientes de Alzheimer, al unirse a la proteína. Esto impide que las células nerviosas se descompongan y frena la progresión de la enfermedad.
La empresa tiene previsto presentar los resultados detallados de las pruebas en una conferencia académica sobre la demencia que se celebrará en noviembre en Estados Unidos.
Resumen: NHK
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