La empresa líder de medicamentos genéricos “Sawai Pharmaceutical” anunció y se disculpó por irregularidades en las pruebas de los medicamentos que producen.
El presidente, Mitsuro Sawai, dijo en conferencia de prensa: “Lamentamos sinceramente haber traicionado la confianza de muchas personas y nos comprometemos a tomar medidas firmes para prevenir futuras irregularidades”.
Las pruebas irregulares que realizaron se confirmaron en medicamentos para el tratamiento de la gastritis y las úlceras estomacales fabricados en la fábrica de Kyushu, en forma de cápsulas.
En abril de este año, el personal a cargo se dio cuenta durante las pruebas de calidad de que las cápsulas no se disolvían, lo que llevó a una investigación que reveló que personal había estado reemplazando las cápsulas (el exterior) con otras y realizando evaluaciones sin autorización de la dirigencia. Las pruebas irregulares se habían llevado a cabo durante 8 años.
“Desde el 2015, se han llevado a cabo pruebas inapropiadas como esta. Además, debido a deficiencias en nuestro sistema de supervisión, no pudimos detectar esos hechos no autorizadas y esto resultó en pruebas inapropiadas continuas durante muchos años”.
Según Sawai Pharmaceutical, no hay problemas con la eficacia o la seguridad de los medicamentos y no se han confirmado daños a la salud. A partir de julio, se está llevando a cabo un retiro voluntario de todos los productos afectados.
En cuanto a las sanciones contra Sawai Pharmaceutical por este incidente. Si se produce un cierre de la fábrica, esto podría agravar la escasez de medicamentos, especialmente genéricos.
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